À Villejuif, Gustave Roussy se prépare à fabriquer des médicaments que l’industrie ne fournit plus

À Villejuif, Gustave Roussy se prépare à fabriquer lui-même une forme buvable d’un médicament devenu difficile à obtenir pour les enfants sous chimiothérapie. Le centre de cancérologie vient d’obtenir une habilitation de sept ans pour produire, sous conditions, des médicaments essentiels que l’industrie pharmaceutique ne fournit plus. Ses équipes travaillent d’abord sur l’aprépitant, utilisé contre les nausées et les vomissements provoqués par certains traitements anticancéreux.

Quand le médicament existe, mais plus sa version pour enfants

L’aprépitant n’a rien d’un nouveau traitement. Il est notamment commercialisé sous forme de gélules pour les adultes. Mais pour les enfants de six mois à moins de douze ans, une présentation buvable permet d’administrer une dose adaptée à leur poids, sans leur faire avaler de gélules.

Cette présentation, vendue sous le nom d’Emend par le laboratoire MSD, est devenue indisponible fin mars 2026 à cause d’un problème de production. Le laboratoire avait déjà annoncé son intention d’en arrêter la commercialisation, initialement prévue en mars 2027.

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a fait importer une alternative administrée par perfusion, puis des stocks d’Emend buvable à partir de juin. Elle a aussi autorisé les pharmacies de ville à préparer temporairement une suspension buvable à partir de gélules d’aprépitant.

Ces solutions permettent de poursuivre les traitements, mais elles ne remplacent pas un approvisionnement régulier en médicament buvable, avec un dosage précisément contrôlé.

Fabriquer des lots plutôt que dépanner au cas par cas

Les pharmacies hospitalières savent déjà préparer des médicaments pour leurs patients, notamment des chimiothérapies dosées individuellement. Avec les nouvelles « préparations hospitalières spéciales », elles peuvent fabriquer des lots selon une formule et des procédures de contrôle définies avec l’ANSM, pour remplacer certains médicaments devenus indisponibles.

Cette fabrication exige de maîtriser la composition, la stabilité du produit dans le temps, les méthodes de contrôle et la traçabilité des lots. Pour un médicament buvable destiné à de jeunes enfants, il faut notamment garantir une concentration fiable, afin que chaque volume administré corresponde à la dose prescrite.

Le ministère a accordé cette habilitation à treize pharmacies hospitalières françaises par un arrêté publié le 18 septembre 2026. Chaque préparation devra néanmoins recevoir sa propre autorisation avant de pouvoir être fabriquée.

À Villejuif, une compétence pharmaceutique déjà éprouvée

Gustave Roussy est le seul centre de lutte contre le cancer français figurant parmi ces établissements habilités. Le Val-de-Marne compte aussi le CHU Henri-Mondor, à Créteil, sur cette liste nationale.

À Villejuif, la pharmacie hospitalière réalise déjà plus de 100 000 préparations de chimiothérapie chaque année. Ses équipes possèdent également une expérience de fabrication de médicaments pour lesquels aucune solution industrielle n’est disponible en France, notamment l’ONC201, utilisé dans certaines tumeurs cérébrales rares.

Ces compétences sont désormais mobilisées pour développer une autre forme de production, destinée à répondre aux ruptures d’approvisionnement.

Pour l’aprépitant pédiatrique, les pharmaciens travaillent encore avec l’ANSM à la mise au point de la préparation hospitalière spéciale. Aucune production sous cette nouvelle habilitation n’est annoncée. À Villejuif, il faudra faire valider la formule et obtenir l’autorisation de fabrication avant d’envisager les premiers lots de suspension buvable pour les enfants.