À Onnaing, l’usine du plomb-212 est prête avant les médicaments

À Onnaing, Orano Med a inauguré le 2 octobre une usine pharmaceutique de plus de 3 000 m², conçue pour produire à terme jusqu’à 10 000 doses par an de traitements au plomb-212. Le groupe chiffre l’investissement à 29 millions d’euros, dont près de 3,8 millions apportés par France 2030, pour environ 25 emplois directs.

L’usine est prête. Les médicaments, eux, sont encore en essais cliniques.

Ce décalage résume le pari d’Orano Med. Le plomb-212 a une demi-vie de 10,6 heures : après ce délai, la moitié des noyaux radioactifs présents au départ se sont désintégrés. Selon l’entreprise, les traitements produits à Onnaing devront donc être fabriqués, expédiés et administrés dans les 24 heures. Le site a notamment été choisi pour son accès à Paris-Charles-de-Gaulle et Bruxelles-Zaventem, situés à environ deux heures.

La logistique devient ainsi une partie du médicament. Les molécules développées par Orano Med sont conçues pour reconnaître certaines cellules tumorales et leur apporter du plomb-212. Sa chaîne de désintégration produit notamment du bismuth-212, qui émet des particules alpha. Celles-ci libèrent beaucoup d’énergie sur une très courte distance dans les tissus, propriété recherchée pour irradier les cellules ciblées tout en limitant l’exposition autour d’elles.

Mais produire suffisamment de radio-isotopes et les acheminer à temps reste l’un des obstacles au développement de ces thérapies. Une revue scientifique publiée en 2026 place le plomb-212, avec l’actinium-225 et l’astate-211, parmi les radionucléides les plus avancés de l’alphathérapie ciblée, tout en identifiant la montée en capacité de production et la sécurisation de l’approvisionnement comme des difficultés persistantes.

Orano Med construit donc l’outil industriel avant de savoir lesquels de ses médicaments atteindront le marché. Le groupe compte actuellement quatre programmes au plomb-212 en essais chez l’humain. Le plus avancé, AlphaMedix, destiné à certaines tumeurs neuroendocrines, a terminé une phase 2. Chez 35 patients qui n’avaient pas auparavant reçu ce type de radiothérapie, l’entreprise rapporte un taux de réponse de 60 % selon l’évaluation des investigateurs et de 57,1 % après revue indépendante.

Ces résultats ne closent pas le dossier clinique. Orano Med a annoncé en juillet un nouveau protocole pour AlphaMedix, prévu vers la fin de 2026, spécifiquement conçu pour prendre en compte un risque d’effets indésirables tardifs observés chez certains patients des phases 1 et 2. Le dosage et l’équilibre entre bénéfices et risques doivent encore être précisés.

D’autres programmes sont plus précoces. Un essai de phase 1/2a de MP0712, développé avec Molecular Partners contre notamment le cancer du poumon à petites cellules, a débuté en mai aux États-Unis. Les premiers patients ont reçu le traitement en juillet.

L’ATLab d’Onnaing anticipe donc une production commerciale qui n’existe pas encore. Si les essais aboutissent, une partie de la difficulté industrielle aura déjà été traitée : fabriquer assez de doses, assez près des hôpitaux, pour qu’un isotope de 10,6 heures puisse devenir un médicament utilisable.