À Valbonne, Median obtient le feu vert européen pour son IA de dépistage du cancer du poumon

Median Technologies, installée à Valbonne, vient d’obtenir le marquage CE pour eyonis LCS, son logiciel d’aide au dépistage du cancer du poumon. Après l’autorisation 510(k) reçue aux États-Unis en février 2026, cette décision permet à l’entreprise de commercialiser son dispositif médical dans l’Espace économique européen.

Le calendrier compte: le dépistage du cancer du poumon commence à changer d’échelle. En France, le programme pilote Impulsion doit recruter 20 000 volontaires d’ici 2027, dans cinq régions dont Provence-Alpes-Côte d’Azur. Le principe repose sur des scanners thoraciques à faible dose, lus par deux radiologues, chacun assisté par un système d’intelligence artificielle. Plus on dépiste, plus il faut lire d’images, trier des nodules, éviter les alertes inutiles et ne pas manquer les lésions qui comptent.

Eyonis LCS vise ce point de friction: transformer une masse d’images en décisions radiologiques plus régulières. Le logiciel ne remplace pas le radiologue. Il repère, localise et caractérise certains nodules pulmonaires sur les images de scanner, puis produit un rapport intégré aux systèmes d’imagerie hospitaliers. Le dossier FDA précise son périmètre: nodules solides ou partiellement solides de 4 à 30 mm, avec exclusion notamment des cancers en pur verre dépoli et des masses hilaires ou médiastinales.

Les données disponibles soutiennent l’intérêt clinique, sans autoriser le récit miracle. Dans le résumé FDA, un test rétrospectif sur 1 147 patients donne au logiciel une AUROC de 0,904. Dans une étude de lecture menée avec 16 radiologues et 480 images de patients, l’aide d’eyonis fait progresser l’AUC de 0,8276 à 0,8434. La spécificité s’améliore de façon significative; la sensibilité progresse numériquement mais sans supériorité statistiquement significative. Autrement dit, l’intérêt le mieux documenté tient moins au coup d’œil magique qu’à une lecture plus régulière, avec moins de bruit diagnostique.

Pour Median, c’est aussi un changement de catégorie. L’entreprise azuréenne a construit son activité dans l’analyse d’images pour les essais cliniques en oncologie. En 2025, ses 23,4 millions d’euros de chiffre d’affaires venaient entièrement de cette activité iCRO, avec un carnet de commandes de 79,8 millions d’euros au 31 mars 2026. Eyonis est d’une autre nature: un logiciel médical autorisé, vendu comme produit, qui devra maintenant trouver ses utilisateurs dans les hôpitaux, les réseaux d’imagerie et les programmes de dépistage.

Ce point reste le plus important à suivre: le marquage CE ouvre le marché, il ne documente pas encore un déploiement hospitalier européen. Mais il transforme déjà le sujet local. À Valbonne, Median ne présente plus seulement une technologie de congrès ou un pari d’investisseur; elle dispose désormais d’un dispositif médical européen, prêt à être proposé aux acteurs européens du dépistage, même si ses premiers usages hospitaliers restent à documenter.